Covid-19: ää vastaan kehitetyn ja yhtenä innovatiivisimmista rokotemenetelmistä pidetyn viruksen kaltaisiin hiukkasiin (VLP) perustuvilla rokotteilla tehtyjen ihmiskokeiden vaiheen 2 vaihe alkaa pian.
Covid-19: ää vastaan kehitetyn ja yhtenä innovatiivisimmista rokotemenetelmistä pidetyn viruksen kaltaisiin hiukkasiin (VLP) perustuvien rokotteiden ihmiskokeiden vaiheen 2 vaihe alkaa pian. Ainakin 19 vapaaehtoista etsitään kotimaisen VLP-pohjaisen rokotteen uuteen vaiheeseen, joka on TÜBİTAK COVID-480 Turkey Platform -alustan alaisuudessa.
Teollisuus- ja teknologiaministeri Mustafa Varank, joka rokotti vapaaehtoisesti kliinisen tutkimuksen vaiheen 1 tutkimuksessa VLP-rokotekandidaatista, pyysi vaihetta 2. Ministeri Varank sanoi sosiaalisen median tililläan kirjoittamassaan viestissä: "Saimme onnistuneesti päätökseen vaiheen 1 vaiheen innovatiivisimmalla rokotekandidaatillamme. Etsimme vapaaehtoisia, jotka täyttävät vapaaehtoisen VLP-rokotteen vaiheen 2 vaiheen ehdot. Haluamme rokotteemme parantavan maailmaa. " käytti ilmaisuja.
Vaiheen 2 tutkimus VLP-rokotekandidaatista tehdään Kocaelin yliopistossa ja Istanbulin Yedikulen rintatautien koulutus- ja tutkimussairaalassa Ankaran onkologisen koulutuksen ja tutkimussairaalan kliinisen tutkimuskeskuksen koordinoimana. Hakemukset vastaanotetaan osoitteilta onkoloji.gov.tr ja covid19.tubitak.gov.tr.
SEN LUOTETTAVUUS TODISTETTU
Prof. DR. Uusi vaihe on aloitettu kotimaisen VLP-rokotekandidaatin ihmiskokeissa, jotka kehitettiin Mayda Gürselin ja Bilkentin yliopiston İhsan Gürsel -pariskunnan yhteisprojektin tuloksena. Vaiheen 1 vaiheelle on aloitettu tutkimukset, joissa mitataan VLP-rokotteen tehokkuutta, jonka luotettavuus on osoitettu vaiheessa 2.
VAIHEESSA 1 OLI 38 Vapaaehtoista
Ensimmäisen vaiheen aikana teollisuus- ja teknologiaministeri Varank, TÜBİTAKin presidentti prof. DR. Ainakin 1 vapaaehtoista osallistuu ihmiskokeiden toisen vaiheen vaiheisiin, joissa 38 henkilöä rokotettiin yhdessä Hasan Mandalin kanssa vapaaehtoisesti.
YLI 18 VUODEN VÄLILLÄ KUMMANKIN VASTAISIA EI KEHITTYNYT RYHMÄSSÄ
Vapaaehtoiset valitaan yli 18-vuotiaiden joukosta, joilla ei ole terveysongelmia tai -tauteja ja joiden yleinen terveydentila on hyvä. Vapaaehtoisia pyydetään olemaan kehittämättä Covid-19-vasta-aineita, ja Covid-19: n PCR-, HIV-, hepatiitti B- ja C-testit ovat negatiivisia.
EI OLE raskaana
Raskaana olevat naiset eivät voi tehdä vapaaehtoistyötä. Vapaaehtoisten täydellinen verenkuva, maksan, munuaisten toiminta ja verensokeri mitataan. Vapaaehtoisia pyydetään myös allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake.
3 ANNOSTUSTA JOKA 2 VIIKKOA
480 vapaaehtoista, jotka täyttävät kaikki nämä kriteerit, rokotetaan ihonalaisella injektiomenetelmällä, eli ihon alle, ei käsivarren lihakseen. Vapaaehtoisille annetaan kaksi rokoteannosta 3 viikon välein.
TEHOKAS ENGLANTIEN MUUTOKSIA vastaan
Vaiheen 2 rokotteet, jotka on valmistettu tehokkaiksi sekä Wuhanin että brittiläisen variantin suhteen, annetaan Kocaelin yliopistossa ja Istanbulin Yedikulen rintatautien koulutus- ja tutkimussairaalassa Ankaran onkologian koulutus- ja tutkimussairaalan kliinisen tutkimuskeskuksen koordinoimana.
YKSIVUOTINEN SEURANTAPROSESSI
Vapaaehtoisten immuniteettia seurataan vuoden ajan rokotusten jälkeen 21 päivän välein. Vapaaehtoisia tutkitaan säännöllisin väliajoin tänä aikana.
3 TUHATTA Vapaaehtoista Vaiheessa 15
2 päivän kuluessa vaiheen 15 rokotustutkimusten päättymisestä kaikille vapaaehtoisille aloitetaan vaihe 3, kliinisen perustutkimuksen vaihe, joka on tarpeen laajalle levittämiselle. Vaiheessa 3 rokotteita annetaan yli 40 tuhannelle vapaaehtoiselle lähes 10 keskuksesta, jotka valitaan Turkista.
KENEN LUETTELO
Maailmanlaajuinen TÜBİTAK Covidien-19 Turkki -alusta, jonka rokotekandidaatti kehitti yhdellä VLP-tekniikalla, tapahtui WHO: n Covidien-30-rokotekandidaattien luettelossa 19. maaliskuuta kliininen vaihe, tällainen maailmassa oli neljäs rokotehakija.
ENSIMMÄISEN ANNOSTUSROKOTTEEN SOVELTAMINEN 17. Huhtikuuta
Ministeri Varank vieraili tammikuussa Nobel İlaçin bioteknologian laitoksessa Gebzessä. TÜBİTAK Marmara Teknokent (MARTEK). Varank tuli Ankaran onkologisen sairaalan kliinisen vaiheen 17 kliiniseen tutkimuskeskukseen TÜBİTAKin presidentti Mandalin kanssa 1. huhtikuuta ja hänestä tuli ensimmäinen rokoteannos. Toinen rokoteannos annettiin Varankille ja Mandalille 7. toukokuuta.
VAPAUDEN VASTAUS
VLP-tyyppisissä rokotteissa kehitetyt viruksen kaltaiset partikkelit matkivat virusta tavalla, joka ei aiheuta infektiota. Vaikka nämä hiukkaset aiheuttavat immuunivasteen, ne eivät aiheuta sairauksia.
ROKOTTEEN ANTIGENI 4 VALKOISUUDELLA
Gürsel-pariskunnan kehittämän rokotekandidaatin toinen piirre on, että toisin kuin muut VLP-rokotteet, viruksen 4 rakenneproteiinia käytetään rokoteantigeeneinä tällä alustalla. Tässä suhteessa maailmassa ei ole kliiniseen vaiheeseen siirtyvää rokotekandidaattia.
Vapaaehtoisen tietoisuus
Vapaaehtoistyöllä on suuri merkitys kotirokotteen vaiheen 2 ja 3 tutkimuksissa. Vapaaehtoisten tietoisuuden lisäämiseksi TÜBİTAK COVID-19 Turkey Platform -sivuston ja Ankaran onkologian koulutus- ja tutkimussairaalan verkkosivuilla avattiin hakemussivu. Vapaaehtoistyöhön haluavat voivat hakea täyttämällä "vapaaehtoislomakkeen", joka on saatavana osoitteista onkoloji.gov.tr ja covid19.tubitak.gov.tr.
Ole ensimmäinen, joka kommentoi