Turkin lääketieteellisen yhdistyksen seurantakomitean virkamiehet totesivat, että "asetus ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden rekisteröintiasetuksen muuttamisesta" julkaistiin virallisessa lehdessä tänään (18.12.2020), muutosrokotteiden "hätäkäytön hyväksyntä" ja 10 / A artikla Rokotteille, joiden tehoa, turvallisuutta ja laatua koskevia kattavia tietoja ei ole vielä toimitettu, annetaan hätäkäyttöhyväksyntä (ECHO), kunnes nämä tiedot ovat saatavilla. Pidämme tätä järjestelyä erittäin arkaluontoisena ja tärkeänä. Korostamme erityisesti, että AKO ei todellakaan ole lisenssi.
"Haluamme jakaa vahvat varauksemme kansalaisten kanssa lähestymistavallamme, jossa asetetaan etusijalle tieteellinen hoito ja kansanterveys", virkamiehet totesivat ja totesivat pitävänsä tarpeellisena antaa seuraavat ehdot rokotteen hätäkäyttöhyväksynnän saamiseksi. TTB selitti vaaditut ehdot seuraavasti:
- Rokotteen vaiheen 1, vaiheen 2 ja vaiheen 3 tutkimukset on julkaistava tieteellisenä raporttina ja julkisesti saatavilla,
- Näiden raporttien on osoitettava, että rokote on "turvallinen" ja "tehokas". Jos tiedekomitea on arvioinut sen, tulos on jaettava nopeasti yleisön kanssa,
- Kaikki rokotteen tuotantoprosessia koskevat tiedot, mukaan lukien laadunvarmistus ja tiedot, jos / täydennetään, jos maa kuuluu tutkimustuloksiin özellikle- Turkki-lääke tulisi antaa lääkinnällisten laitteiden laitokselle, ei saa jättää huomiotta tavanomaisia tutkimussyitä, kuten silloin kun kapea poissaolo tai kiireellisyys tulisi tehdä kaikissa olosuhteissa,
- Turkey Pharmaceuticals Medical Devices Agency -rokotteen "Emergency Use Authorization" rokotteen kohteena oleva lääkäri, immunologia, virologia, mikrobiologia, tartuntataudit, kansanterveys ja epidemiologit, eikä eturistiriitoja, olisi perustettava komitea, joka koostuu tutkijoista, joita asia ei koske,
- Ennen päätöksentekoprosessia Turkin lääke- ja lääkinnällisten laitteiden viraston kaikkien tietojen tulisi olla julkisia (kuten Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto teki)
- Hallituksen kokouksen on oltava julkisesti saatavilla verkossa (Food and Drug Administration myös Yhdysvalloissa).
Rokotus on erittäin tärkeä tapa päästä ulos COVID-19-pandemiasta. Sääntelyjä ja käytäntöjä, jotka saattavat ravistaa yhteiskunnan luottamusta rokotteisiin, joita voimme käyttää tautia vastaan ja jotka aiheuttavat epäröintiä rokotteissa, tulisi välttää ja avoimuus olisi asetettava etusijalle.
Lähde: BSHA
Ole ensimmäinen, joka kommentoi